赣州市第五人民医院成功备案“国家药物临床试验机构”

　　近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案平台更新了对赣州市第五人民医院的新机构首次检查、新增专业首次检查结果，赣州市第五人民医院“国家药物临床试验机构”成功通过备案。这标志着该院已具有开展药物临床试验的资格，可以承接Ⅱ～Ⅳ期药物及医疗器械、体外诊断试剂的临床试验。结核病科、消化内科、传染科感染病专业、呼吸内科四个专业通过专业备案。

　　据了解，2021年GCP筹建工作启动以来，该院高度重视GCP建设工作，筹备组紧锣密鼓的进行各项工作，制定制度、SOP、制作应知应会小册子、线上线下培训、外出培训、进修、邀请院外专家指导等，从各方面不断提升机构、伦理委员会、研究人员的整体素质，为后期临床试验奠定坚实的基础，确保临床试验的质量。

　　此次成功通过药物临床试验机构备案，标志着该院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶，进一步促进了医院科、教、研一体化发展，为人民群众提供安全、有效的新药临床试验提供了保障。（宋晓兵）